一、儀器特征
本設(shè)備是檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器,觸摸屏,力值傳感器,傳動(dòng)裝置,機(jī)載打印機(jī)等組成,提供中英文菜單顯示,具備人機(jī)對(duì)話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測試模式。并由打印機(jī)打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。
二、測試目的
1、測量在16kpa壓強(qiáng)下穿過整根血管管壁的水滲透的流量,或是具有代表性的那部分血管的水滲漏流量。試驗(yàn)段應(yīng)包括血管假體所有易發(fā)生泄漏的部分(如加工吻合部位,縫線固定部位),本測試適用于各種直型或分叉結(jié)構(gòu)血管假體。
2、測定水滲透過血管假體的壓強(qiáng)。
三,測試標(biāo)準(zhǔn):YY0500-2021
四,技術(shù)參數(shù):
操作界面:簡體中文/英文
測試標(biāo)準(zhǔn):YY/T 0500-2021YY0500-2021
壓力傳感器:0-50kpa(精度±0.1kpa)
測試壓力:16kpa±0.3kpa
夾具:1套
外置天平一臺(tái):十萬分之一(120g)
電源:AC90V-240V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓)
整機(jī)功率:70W
血管直徑:2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30(mm)數(shù)量各2個(gè)
可編程控制器:PLC控制系統(tǒng)
觸摸屏:7寸威綸通彩色觸摸屏
測力機(jī)構(gòu):內(nèi)置
打印機(jī):嵌入式打印機(jī)
1 原則
這一測試是測量穿過整根血管壁滲漏的水的流量,或是測量有代表性的那部分血管在 16 kPa (120 mmHg)下的水滲漏流量。試驗(yàn)段必須包括人工血管所有易發(fā)生滲漏泄漏的部分(如血管匯流 處)。本測試適用于各種直型或交叉型血管。
2 儀器
室溫下,清潔,經(jīng)過濾的水
注:其他的,例如生理鹽水,也可以被使用 15YY 0500-2021/ISO 7198:1998
為了放置給定內(nèi)徑的樣品,需要一個(gè)特定的適配器。樣品和適配器間必須是密封不滲水的。人工血管的適配裝置要連接到夾具上,夾具可以保證在向血管加壓時(shí),血管的一端可以自由延伸。夾具應(yīng)連 接到可以提供不小于 16.0 kPa(120 mmHg)水壓的壓力控制系統(tǒng)。壓力測量裝置,例如,壓力傳感器, 帶標(biāo)尺的或標(biāo)準(zhǔn)壓力柱,用以測量在測試中血管內(nèi)腔的壓力。還要考慮到采取措施,來測量透過血管壁滲出的水的毫升數(shù),或收集樣品連接處的滲水量。這些可以同過流量計(jì),計(jì)算排出水量和收集滲漏水量 的方法實(shí)現(xiàn)。測試需要計(jì)時(shí)。同時(shí)還要計(jì)算人工血管從一個(gè)端點(diǎn)到另一個(gè)端點(diǎn)測試部分的長度,單位為厘米的裝置。
3 取樣
4 測試程序
將樣品的一端用塞子或緊緊的折疊使其密封,或者在一端大約卷起 2 cm夾緊保持不漏水。將樣品的一端的內(nèi)表面固定在特殊的適配器上。將適配器和血管樣品連接到壓力發(fā)生裝置和可測量的夾具 上。逐漸增大血管內(nèi)的壓力,排除血管內(nèi)殘存的空氣,使壓力達(dá)到 16 kPa±0.3kpa (120 mmHg±2 mmHg)。保持壓力并測量60 s內(nèi)流過血管假體壁的泄漏量,或確定一個(gè)適當(dāng)?shù)臅r(shí)間段以進(jìn)行精確的泄漏量測量。如果水量收集方法得當(dāng),通過血管主體和分叉,或其他分支機(jī)構(gòu)型的泄漏量可能需要分別測量。
5 結(jié)果表達(dá)
整體水滲透性要以ml(cm2.min)表示出來。對(duì)于結(jié)合部的滲漏量,應(yīng)以ml/min表示。
6 測試報(bào)告和附加說明
測試報(bào)告應(yīng)包括血管樣品的整體水滲漏性和吻合口滲漏量的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。
原理:a)能夠使樣本壓強(qiáng)遞增直到泄漏的儀器
a) 精度為±5%的壓力傳感器
將樣本注滿水,并加壓到制造商確定的最初值。然后,逐漸增加壓強(qiáng),并保持不短于 30 s 的時(shí)間.
觀察到外表面有水時(shí),記錄壓強(qiáng)值并結(jié)束試驗(yàn)。這個(gè)壓強(qiáng)值就是水滲透壓(注:在未放大情況下檢查是否滲水)
結(jié)果表達(dá)
記錄壓強(qiáng),單位為 kPa
試驗(yàn)報(bào)告和附加說明
試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括血管假體樣本水滲透壓的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差附加說明,包括壓強(qiáng)增加速度應(yīng)予以記錄。
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